(미국이야기) 전문가들이 최초의 일반의약품 웨어러블 혈당 모니터를 승인했습니다.

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이는 당뇨병이 없는 사람도 이제 하루 종일 혈당 수치를 관찰할 수 있음을 의미합니다. 구매가 가능한 시점은 다음과 같습니다.

당뇨병 전단계이거나, 신체 활동과 식단의 균형을 맞추고 싶거나, 먹는 음식이 혈당에 어떤 영향을 미치는지 궁금하다면, 오늘 미국 식품의약청(FDA)에서 전하는 흥미로운 소식을 전해 드립니다 . 미국 최초의 연속 혈당 모니터(종종 "CGM"이라고도 함)를 승인했습니다.

지속적인 혈당 측정기가 있기 전에 당뇨병 환자들은 혈당을 검사하기 위해 매일 란셋으로 손가락을 찔러야 했습니다. 한 방울의 혈액을 테스트 막대에 추가한 다음 혈당 모니터에 넣어 혈당 수치를 제공했습니다. 고통 외에도 식사와 일과에 대한 계획이 필요했으며 혈당 변동에 대한 명확한 설명을 항상 제공할 수는 없습니다. 게다가 이 정보로부터 혜택을 받을 수 있는 당뇨병 환자 약 4천만 명보다 훨씬 더 많은 미국인이 있습니다.

약간의 역사: 내분비학 전문가 팀은 1999년에 FDA가 최초의 연속 혈당 모니터를 승인했다고 보고 했습니다 . 그 이후 혁신과 기술 업데이트를 통해 이 모니터는 팔 위쪽에 부착되는 매끄러운 패치 같은 항목으로 변모했습니다. 많은 웨어러블 CGM은 스마트폰과 페어링되어 하루 종일 혈당 수치를 검색합니다. 이를 통해 착용자는 음식, 신체 활동, 수면 및 기타 요인이 자신의 고유한 혈당 수치에 어떤 영향을 미치는지 알 수 있습니다.

2024년까지 지속적인 혈당 측정기를 얻으려면 의료 서비스 제공자와 상담하고 처방을 받아야 합니다. 그러나 FDA는 2024년 3월 5일에 최초의 일반의약품 CGM을 승인하여 미국인들이 처방전 없이 이 다용도 도구를 사용할 수 있게 되었다고 발표했습니다.

DexCom은 Stelo Glucose Biosensor System이라는 일반의약품 장치를 개발한 혈당 모니터링 제품 전문 제조업체입니다. Stelo는 팔 위쪽에 착용되며 스마트폰 앱과 페어링됩니다. 착용자에게 혈당 수치를 보다 명확하게 보여주기 위해 혈당 수치를 측정하고 분석하도록 설계되었습니다. DexCom 보도 자료 에 따르면 15분마다 측정값과 추세가 표시됩니다. 각 센서는 교체가 필요하기 전까지 15일 동안 착용하도록 설계되었습니다. 2024년 여름쯤 출시될 예정이며 가격은 아직 알려지지 않았습니다.

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Stelo는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 18세 이상의 사람들뿐만 아니라 당뇨병이 없지만 식이 요법이나 운동이 혈당에 어떤 영향을 미치는지 더 명확하게 파악하려는 사람들에게 혈당 모니터링을 제공합니다. FDA 기기 및 방사선 건강 센터 소장인 Jeff Shuren 박사는 FDA 발표에서 "의사 진료나 건강 보험에 대한 접근 여부와 상관없이 더 많은 개인에게 자신의 건강에 관한 귀중한 정보를 제공하는 것은 건강 증진에 있어 중요한 단계입니다."라고 말했습니다. 미국 환자들을 위한 형평성"이라고 덧붙였다.

FDA의 경고: 이 장치는 주의 사항 없이 출시되지 않습니다. Stelo CGM은 저혈당 문제가 있는 사람들을 위해 설계되지 않았으며 사용자에게 해당 상태에 대해 경고하지 않습니다.

제조업체는 사람들이 의료 서비스 제공자와 먼저 상담하지 않고 Stelo에서 받은 정보에만 근거하여 결정을 내려서는 안 된다는 경고를 덧붙였습니다. 일례로 특정 약물을 중단하거나 늘리는 것이었습니다. 또한 개별 증상과 측정값이 일치하지 않는 경우 혈당 모니터를 백업으로 사용해야 한다고 규정합니다.